حصل نظام فاست إيرازر 355 نانومتر لاستئصال العصيدة بالليزر البارد من شركة فيفولايت على موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) في الصين.

شنتشن، الصين - يونيو 2026 يسر شركة فيفولايت ميديكال أن تعلن أن نظام FastErazer ثلاثي الترددات لاستئصال العصيدة بالليزر Nd:YAG حصل على موافقة من الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية، برقم تسجيل NMPA 20263011296.

حصل جهاز FastErazer، المستخدم مع قسطرات الألياف الليزرية أحادية الاستخدام، على الموافقة في الصين لتحضير الآفات في علاج تضيق الشرايين التصلبي في الأطراف السفلية، بما في ذلك تضيق الشرايين بعد وضع الدعامات، بالإضافة إلى آفات الشرايين الانسدادية. وتمثل هذه الموافقة إنجازًا هامًا لأول منصة استئصال تصلب الشرايين بالليزر البارد بطول موجي 355 نانومتر في الصين، وتُقدم خيارًا جديدًا لتحضير الأوعية الدموية داخل الأوعية في حالات أمراض الشرايين الطرفية المعقدة.

لا يزال تضيق وانسداد الشرايين في الأطراف السفلية يمثلان تحديات سريرية كبيرة، لا سيما لدى المرضى الذين يعانون من نقص التروية المزمن المهدد للأطراف، والآفات أسفل الركبة، وتضيق الشرايين بعد وضع الدعامات. تتطلب هذه الحالات غالبًا توسيعًا فعالًا لتجويف الشريان مع تقليل إصابة الأوعية الدموية وخطر الانصمام البعيد. تم تطوير جهاز FastErazer لتلبية هذه الحاجة السريرية من خلال تقنية إزالة التضيقات باستخدام الليزر البارد، وهي تقنية فعالة، تحافظ على الأنسجة، وسهلة الاستخدام.

استئصال آمن وانتقائي

يستخدم برنامج FastErazer طول الموجة 355 نانومتر بطاقة فوتون تبلغ تقريبًا 3.5 إلكترون فولتوهذا يدعم آلية الاستئصال الكيميائي الضوئي المصممة لتعديل اللويحة بدقة مع المساعدة في تقليل الضرر الذي يلحق بجدار الوعاء.

آمن - حطام دقيق

أثناء عملية الاستئصال، ينتج جهاز FastErazer نمطًا من الحطام الدقيق، فوق 99.9% من الجسيمات كانت أصغر من 25 ميكرومتريقلل هذا الأسلوب الدقيق في استئصال الجسيمات من خطر الانصمام أثناء إزالة اللويحات. بالنسبة للأطباء الذين يعالجون آفات طويلة ومنتشرة أسفل الركبة أو آفات متكررة التضيق، فإن استخدام الحطام الدقيق يدعم نهجًا أكثر أمانًا في تحضير الأوعية الدموية.

فعّال - نبضة نانوثانية

يوفر FastErazer الطاقة من خلال مسار قصير للغاية عرض النبضة 15 نانوثانيةمما يجعل عملية الاستئصال مهيمنة من الناحية الكهروضوئية، مع المساعدة في تقليل الانتشار الحراري. تعمل النبضة النانوثانية على تعزيز التفتيت الميكانيكي للويحة مع الحد من انتقال الحرارة إلى الأنسجة المحيطة.

مستقر - بساطة الحالة الصلبة

بخلاف أنظمة ليزر الإكسيمر التقليدية القائمة على الغاز، تم تصميم FastErazer على أساس منصة ليزر الحالة الصلبةيتطلب النظام لا حاجة لوسيط غازي، ولا معايرة قبل الاستخدام، وجهد صيانة قليلمما يساعد على تبسيط العمليات اليومية في مختبر القسطرة أو غرفة العمليات الهجينة. كما أن تصميمه الصغير والمحمول يدعم الاستخدام السريري العملي.

مصمم لعلاج الآفات الطرفية المعقدة

يتوفر جهاز FastErazer بمواصفات متعددة للقسطرة لدعم العلاج من الشرايين الفخذية المأبضية إلى الأوعية الدموية أسفل الركبة. تشمل مجموعة القسطرة خيارات بأقطار 2.5 مم، و2.0 مم، و1.2 مم، مما يُمكّن الأطباء من اختيار الشكل المناسب للجهاز وفقًا لحجم الوعاء المستهدف، وشكل الآفة، واستراتيجية الإجراء.

أعلنت شركة Vivolight أن اعتماد جهاز FastErazer يمثل علامة فارقة في مسيرة تطويرها المستمر لتقنيات الأوعية الدموية القائمة على الليزر. وأضافت الشركة: "بفضل الجمع بين الاستئصال الانتقائي، وتوليد الحطام الدقيق، وأداء النبضات النانوثانية، وبساطة التصميم، يوفر FastErazer نهجًا متميزًا لتحضير الآفات لعلاج أمراض الشرايين المعقدة في الأطراف السفلية."

ستواصل شركة Vivolight تطوير تقنيات الأوعية الدموية القائمة على الليزر وتوسيع نطاق الوصول إلى حلول علاجية مبتكرة ذات تدخل جراحي محدود للمرضى في جميع أنحاء العالم.